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AZ疫苗最新發展(3/19/2021)

#歐盟藥品管理局:AZ疫苗安全且有效 ...

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AZ疫苗最新發展(3/19/2021)

#歐盟藥品管理局:AZ疫苗安全且有效 好處大於風險 整體血栓風險沒有增加

#儘管無法完全排除疫苗和一種罕見大腦靜脈血栓併血小板降低的關係

#歐洲多國恢復施打

歐洲藥品管理局(EMA)3月18日表示,經調查後發現AZ疫苗「安全有效」,且沒有增加整體血液凝結風險。德國、法國、義大利、立陶宛、拉脫維亞、西班牙等國都已宣布將繼續施打AZ疫苗。

委員會的幾個重要結論:
1.在新冠病毒仍然廣泛流行,且COVID-19本身就會造成凝血功能還可能致命的前提下,施打AZ疫苗的好處持續大於其可能的副作用風險。

2.AZ疫苗沒有增加施打者形成血栓的整體風險。

3.沒有證據顯示任何一批疫苗或是疫苗製造地是有問題的。

4.不過,AZ疫苗可能和很稀有的腦靜脈竇栓塞(Cerebral venous sinus thrombosis,CVST)或是嚴重的凝血障礙合併血小板降低有關。

林氏璧醫師解讀:

1.腦靜脈竇栓塞是很稀有的疾病,每年每百萬人大概只會發生3~4例。一般我們熟知的腦中風通常是發生在動脈,在靜脈發生的血栓是很稀有的。

2.幾天前德國停打且宣布是因為發現了CVST,7人中已經有3人死亡之時,我心裡就隱隱覺得不妙。之前傳出的多以肺栓塞和深部靜脈栓塞為主,這我都不擔心,明顯沒有超過背景值。但腦靜脈竇栓塞在歐洲人的發生率是百萬分之2~5,非常稀有的疾病。而德國宣布打了160萬劑,就發生了7例,這的確是不尋常的增加。現在累積2000萬劑,發生了17例。整體血栓風險沒增加,但理應非常稀有且會致命的CVST增加,又是集中50歲以下的女性,不能說不嚴重呀。

3.在英國施打的970萬劑安全性報告中,僅發生了4例腦靜脈竇栓塞。因此其他1030萬劑之中,發生了13例腦靜脈竇栓塞。

4.在新冠疫情嚴重的地方,以現有資訊打AZ疫苗絕對是利大於弊,完全沒問題。畢竟新冠能造成的重症,死亡和血栓,其威脅絕對是超過AZ疫苗本身。但對現在的台灣醫護人員來說,是這樣的嗎?

5.今天傍晚台灣專家們會開會,決定是否下週一開打。這會是困難的決定....

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